- La E.S.E. Hospital San Juan de Dios Municipio de Ituango adopta como política institucional de tecnovigilancia la siguiente:
- Vigilar el desempeño, calidad y seguridad de los dispositivos médicos previos a su uso en los usuarios.
- Informar, divulgar y aplicar las prácticas adecuadas de utilización de dispositivos médicos.
- Diseñar e implementar un Programa Institucional de Tecnovigilancia, que asegure un permanente seguimiento de los eventos e incidentes adversos que puedan causar los dispositivos médicos durante su uso y que permitan identificar, registrar, evaluar y gestionar los reportes de eventos e incidentes adversos con los dispositivos médicos que use.
- Designar como responsable del Programa Institucional de Tecnovigilancia al Jefe del Servicio Farmacéutico, quien también lidera el programa de farmacovigilancia, quien también será el corresponsal ante el gobierno.
- Analizar, tomar acciones preventivas o correctivas que sean del caso y las que le sean exigidas por el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, Invima, de forma inmediata en el Comité de Farmacia y Terapéutica.
- Comunicar al fabricante o importador del dispositivo médico correspondiente, la ocurrencia del evento e incidente adverso, si se estima pertinente
- Comunicar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o a la Secretaría Departamental de Salud, la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, en los términos definidos en el documento del Programa Institucional de Tecnovigilancia de la Institución.
- Desarrollar actividades de promoción y formación de los profesionales de la salud de la institución, en relación al desarrollo e implementación del Programa Institucional de Tecnovigilancia y la gestión de eventos o incidentes adversos con dispositivos médicos.
- Los profesionales de la institución deberán enviar los reportes de eventos adversos al responsable del Programa de Tecnovigilancia de la institución.
- Cooperar y responder rápidamente a cualquier petición del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, sobre la seguridad de los dispositivos médicos.
- Los usuarios de los dispositivos médicos y cualquier persona que tengan conocimiento de un evento o incidente adverso con dispositivos médicos deben reportar los eventos e incidentes adversos identificados. El formato de reporte interno se deberá diligenciar «COMPLETAMENTE» si el espacio no es suficiente se deberá anexar una hoja con la información restante.
- No desechar el dispositivo medico sospechoso, de manera que permita obtener la información necesaria para el reporte del evento adverso, en los casos en que se requiera.
Para emergencias: +57 (4) 864 31 85
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